В Украине будут отзывать из обращения некачественные лекарства

Как сообщили "Комментариям" в Госслужбе по лекарственным средствам, об этом заявил глава ведомства Алексей Соловьев, выступая на встрече "ЕЭП: регуляторные изменения на фармрынке" в Москве.

По его словам, к 2015 году Украина планирует переход на мировые стандарты производства, хранения и дистрибуции лекарственных препаратов. "Также мы планируем создать центральную базу данных для учета всех выпущенных лекарственных средств с возможностью отзыва препаратов из обращения. Конечная цель — отследить все маркированные лекарства на всех этапах их жизненного цикла — от производителя к потребителю", — отметил Соловьев.

Он также подчеркнул, что в прошлом году в Украине введена уголовная ответственность за производство и распространение фальсифицированных лекарственных средств в виде лишения свободы на срок от 3 до 10 лет.

Соловьев также отметил, что после перехода отрасли на мировые стандарты производства количество производителей лекарственных средств уменьшились на 23%, и на 1 сентября 2012 года составляет 117 предприятий.

Он напомнил, что с 1 января 2013 года без подтверждения GMP лекарственные средства, кроме активных фармацевтических ингредиентов, будет невозможно ввезти на территорию Украины. По его словам, подтверждающим документом является сертификат соответствия GMP или заключение о соответствии GMP, выданные Госслужбой лекарств.

Напомним, стандарт GMP ("Good Manufacturing Practice", Надлежащая производственная практика) – это система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания и др.